脆碎度是反映片劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)，對片劑的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嬗兄苯佑绊憽?strong>脆碎儀是一種檢查片劑脆碎度的專門儀器，它功能齊全，操作簡便，性能指標(biāo)*符合《中國藥典》及《美國藥典》的相關(guān)要求。當(dāng)儀器裝藥輪鼓轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，鼓內(nèi)的樣品在擋板的作用下不斷翻滾，轉(zhuǎn)動(dòng)或滑動(dòng)，并且反復(fù)地從軸心掉落至鼓壁或先行掉落的其它樣片上，從而使樣品不斷地發(fā)生摩擦，振動(dòng)和撞擊。經(jīng)規(guī)定時(shí)間之后，取出樣品觀察破損情況并精密稱重計(jì)算出重量損失百分比。

如何檢測片劑的脆碎度？

　　片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時(shí)，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

　　如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí)，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集，能順利下落。

　　對易吸水的制劑，操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕（通常控制相對濕度小于40%）。